"Renishaw, empresa de ingeniería internacional, ha creado un dispositivo utilizado en un innovador ensayo clínico. Fabricado por Renishaw para la fundación North Bristol NHS Trust, el dispositivo controla la dosificación exacta de un potencial nuevo medicamento, Glial Cell Line Derived Neurotrophic Factor (GDNF), que trata de regenerar la pérdida de células cerebrales de dopamina en pacientes con párkinson y, por tanto, mejorar sus síntomas.
Las conclusiones del ensayo se presentan en un documental de dos capítulos en la BBC-2, The Parkinson’s Drug Trial: A Miracle Cure? (Ensayo del medicamento contra el párkinson: ¿una cura milagrosa?)
En colaboración con el neurocirujano especialista, profesor Steven
Gill, Renishaw ha fabricado el sistema de dosificación del nuevo
medicamento, que proporciona un método práctico para superar la barrera
hematoencefálica.
Para realizar el ensayo, se implantó en el cráneo de 42 pacientes el
dispositivo de titanio de fabricación aditiva para la dosificación del
GDNF a través de micro-catéteres al putamen, una región crítica del
cerebro para la función motora. El dispositivo se implantó mediante el
robot quirúrgico neuromateTM de Renishaw, que coloca cuatro catéteres en
el cerebro.
El ensayo está financiado por la sociedad Parkinson’s UK, con la
colaboración de la fundación Cure Parkinson’s Trust y la asociación con
la fundación North Bristol NHS Trust. Los resultados presentados el 27
de febrero mostraron que el sistema dosificador del medicamento
desempeñó su función correctamente con toda precisión, y ahora se
utiliza otro dispositivo de Renishaw similar denominado ‘neuroinfuse’ en
otros ensayos clínicos.
“Este ensayo demuestra que es posible inocular repetidamente el
medicamento con seguridad, directamente en el cerebro del paciente,
durante meses o años, a través de un pequeño dispositivo implantado que
sobresale por encima de la piel detrás de la oreja”, explica el profesor
Steven Gill.
“Esto supone un avance significativo en nuestra capacidad
de tratamiento de enfermedades neurológicas, como el párkinson, ya que
la mayoría de los tratamientos potencialmente efectivos no pueden pasar
del flujo sanguíneo al cerebro debido a una barrera de protección
natural.
“Incluso en dosis bajas, se observa una mejoría en el paciente, un
hecho enormemente alentador”, añade el profesor Gill. “Ahora, tenemos
que seguir avanzando hacia un ensayo clínico definitivo con dosis
mayores, para lo que se necesita financiación urgente. Pienso que este
proyecto podría ser el primer tratamiento neuro-reconstructor para
personas con párkinson y, por supuesto, presenta una expectativa
apasionante”.
“Ha sido un privilegio colaborar con el equipo del estudio y los
participantes de este ambicioso ensayo”, explica Paul Skinner, director
general de productos neurológicos de Renishaw. “Estamos muy motivados
por los cambios observados en los escáneres cerebrales, ya que
demuestran que el GDNF tiene efectos y que el sistema dosificador ha
suministrado con precisión el medicamento al cerebro.
“Esto demuestra el gran potencial del sistema dosificador del
medicamento, desarrollado por Renishaw, para próximos estudios sobre el
párkinson y tratamientos experimentales de otras enfermedades
neurodegenerativas y tumores cerebrales”.
* Puede consultar las conclusiones de los ensayos en las revistas Brain y Journal of Parkinson’s disease.
**Para obtener más información sobre el sistema dosificador del medicamento neuroinfuse, visite:
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