"El inventor e inversor estadounidense Dean Kamen (padre del Segway, entre otras creaciones) ha fundado el Advanced Regenerative Manufaturing Institute (ARMI) con el objetivo de producir mediante bioimpresión 3D órganos y tejidos humanos a escala industrial para trasplantes.
En su manifiesto fundacional, habla de su objetivo en los siguientes términos:
Los importantes avances en biología celular, biofabricación y ciencia
de los materiales en la última década han sentado las bases para la
fabricación y comercialización a gran escala de tejidos diseñados y
tecnologías relacionadas con los tejidos, incluidos los tejidos y
órganos en el chip. Sin embargo, el campo de la ingeniería de tejidos
está fragmentado y carece de un mecanismo con el que convertir
descubrimientos de laboratorio en productos manufacturados.
Por lo tanto, la nación necesita un campo común industrial, en la
forma de un Instituto de Innovación de Manufactura (MII) dentro de
la fabricación de los Estados Unidos. Llevar estos productos al mercado
beneficiará las necesidades críticas de salud pública de los EE. UU. Y
proporcionará los impulsos económicos necesarios para crear nuevos
puestos de trabajo altamente calificados.
BioFabUSA ha sido iniciado como ManufacturingUSA (MII) y será
sostenido por el Advanced Regenerative Manufacturing Institute (ARMI),
una organización sin fines de lucro ubicada en Manchester, New Hampshire
(Gran Bretaña). La misión de ARMI es hacer realidad la fabricación a
gran escala de tejidos diseñados y de tecnologías relacionadas con los
tejidos, para beneficiar a las industrias existentes y hacer crecer
otras nuevas.
Para ello, el alcance técnico del trabajo de BioFabUSA incluye
innovaciones en cinco áreas de impulso: (1) Selección de células,
cultivo y ampliación, (2) Selección y ampliación de biomateriales; (3)
Automatización y Monitoreo de Procesos Tisulares; (4) Tecnologías de
maduración de tejidos y (5) Preservación y transporte de tejidos.
Para llevar a cabo su misión, BioFabUSA integrará cultivos
innovadores de células y tejidos con avances en biofabricación,
automatización, robótica y tecnologías analíticas, para crear
herramientas de investigación y desarrollo disruptivas y procesos de
fabricación de volúmenes que cumplan con la FDA (el organismo de la
Administración de Estados Unidos que supervisa los fármacos y todo lo
relacionado con la salud).
El objetivo general de BioFabUSA es establecer una asociación público-privada que:
-Desarrolle tecnologías disruptivas basadas en células y tejidos en
cinco áreas: producir procesos de fabricación modulares y escalables
compatibles con GMP y tecnologías integradas en tecnología (TRL) y
niveles de preparación para la fabricación (MRL) 4-7, desarrollar y
estandarizar las mejores prácticas de fabricación en toda la industria
que estén alineadas con la orientación existente y en evolución de la
FDA, cerrar la brecha de habilidades en la fabricación de tejidos y
órganos brindando oportunidades de capacitación a estudiantes de
pregrado, graduados, veteranos y jóvenes no vinculados a la universidad,
y diseminar el conocimiento y las tecnologías habilitantes para alentar
la innovación continua.
Para lograr este objetivo, BioFabUSA reunirá expertos en ingeniería,
ciencias de la vida, ciencias de la computación, materiales, fabricación
y desarrollo de la fuerza laboral de la industria, institutos
terciarios y universidades comunitarias de 2 y 4 años, organizaciones
sin fines de lucro y entidades locales, estatales y federales. Se ha
establecido un consorcio diverso y multidisciplinario.
BioFabUSA recibe financiación básica del Departamento de Defensa, es
parte de la red ManufacturingUSA y pretende ser autosostenible
mediante: (1) atraer miembros que pagan; (2) lograr contratos de
servicios de desarrollo; (3) proporcionar servicios de fabricación y (4)
licencias tecnológicas. a sus miembros.
Advanced Regenerative Manufaturing Institute (ARMI) ya dispone de
unas instalaciones de 20.000 m2 en el Reino Unido en las que trabajan un
centenar de investigadores y Kamen ya habría conseguido una
financiación de 250 millones de dólares de inversores y empresas
privados para este proyecto de bioimpresión 3D a escala industrial." (Imprimalia, 29/01/18)
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